EMA ACCELERA SUL VACCINO PFIZER-BIONTECH – A META’ GENNAIO LE PRIME VACCINAZIONI
I dati sui primi vaccini sono limitati. Rimangono molti quesiti aperti. Utili indicazioni verranno dalla vaccinazione di 6.2 milioni di italiani [ medici, infermieri, persone delle RSA ]
Alcuni quesiti emersi durante l’Expert Panel dell’FDA:
A) Il vaccino può essere somministrato anche ai soggetti con allergie ?
B) Nei soggetti che soffrono di malattie autoimmuni il vaccino è sicuro ?
C) Il vaccino è sicuro nelle donne in età di concepimento [ effetti indesiderati sui feti; fertilità ] ?
D) Il vaccino è in grado di ridurre la trasmissione dell’infezione ?
E) Quale è la durata della protezione immunitaria ?
F) L’immunizzazione tramite vaccino potrebbe, in alcuni soggetti, esacerbare la malattia invece di combatterla ( fenomeno ADE ) ?
NEWS SU VACCINO PFIZER-BIONTECH BY XAGENA.IT ( DATI MHRA )
A) Efficacia LINK: https://www.vaccini.net/articolo/efficacia-del-vaccino-bnt162b2-covid-19-mrna
B) Sicurezza LINK: https://www.vaccini.net/articolo/sicurezza-del-vaccino-bnt162b2-covid-19-mrna
Vaccini News
Le novità sui Vaccini. Vaccini.net. Vaccini batterici e virali attenuati. Vaccini batterici e virali inattivati. Vaccini coniugati. Vaccini antitumorali.
I vaccini contro il papillomavirus umano ( HPV ) sono stati …
|
M-M-RVaxPro contiene i virus vivi attenuati ( indeboliti ) di morbillo …
|
La vaccinazione contro la influenza da virus A(H1N1) è …
|
Reazioni avverse associate alla vaccinazione anti …
|
La vaccinazione per fasce d’età: adulti. Nel corso dell’età adulta …
|
Nimenrix, vaccino meningococcico coniugato dei gruppi A, C, W …
|
Le novità sui Vaccini. Vaccini.net. Vaccini batterici e virali …
|
La vaccinazione contro la febbre tifoide è una priorità di salute …
|
Menveo è un vaccino indicato per l’immunizzazione attiva di …
|
Mencevax ACWY è un vaccino meningococcico polisaccaridico …
|
|
Nel 2012 le segnalazioni di reazioni avverse relative a somministrazione di vaccini antiepatite, a prescindere dall’età del vaccinato, sono state 113 di cui 18 gravi ( 15.9% ); il vaccino che ha ripor …
La vaccinazione contro il rotavirus viene effettuata in alcune regioni italiane e i vaccini disponibili sono il Rotarix ed il Rotateq.Complessivamente sono pervenute all’AIFA 21 segnalazioni, di cui 7 …
Nel 2012, le segnalazioni riguardanti la vaccinazione anti-papillomavirus ( anti-HPV ) sono state 293 di cui 118 di Gardasil, 170 di Cervarix e 5 sono state inserite per principio attivo. Il decrement …
Sono pervenute segnalazioni di reazioni avverse a seguito della somministrazione di altri vaccini disponibili contro DTP ( difterite, tetano, pertosse ), IPV ( vaccino inattivo contro la poliomielite …
Il vaccino esavalente ( DTP, IPV, HBV, Hib ) è tra i vaccini maggiormente utilizzati nei bambini ed è indicato per l’immunizzazione primaria contro difterite, tetano, pertosse, poliomielite, epatite B …
La vaccinazione anti-tumorale è una nuova frontiera nel trattamento del cancro ed è applicabile alle neoplasie immunogeniche come quelle della prostata e del rene. GX301 è un vaccino costituito da qua …
Le segnalazioni ricevute nel 2012 per le vaccinazioni contro morbillo, parotite, rosolia e varicella riguardano essenzialmente i vaccini trivalenti MPR Priorix e M-M-R-VaxPro da soli o in co-somminist …
Nel 2012 le segnalazioni di reazione avversa dopo vaccinazione contro il meningococco sono state 207 di cui 43 gravi ( 20.8% ) e tra queste in 8 casi il vaccino contro il meningococco era l’unico vacc …
Nel 2012 le segnalazioni di sospette reazioni avverse al vaccino anti-pneumococco 13-valente sono state 596 di cui il 15.5% gravi, incluso un caso ad esito fatale già descritto in precedenza.Circa 89% …
È stato valutato il rischio di narcolessia nei bambini e negli adolescenti in Inghilterra selezionati per la vaccinazione con il vaccino ASO3 adiuvato per la pandemia A/H1N1 2009 ( Pandemrix ) a parti …
A partire da gennaio 2006, il vaccino BCG SSI è diventato l’unico vaccino BCG ( Bacillo di Calmette e Guérin ) disponibile per la vaccinazione antitubercolare in Francia. L’uso di questo vaccino ha po …
È stato valutato il rischio di eventi avversi perinatali dalla vaccinazione di donne in gravidanza con un vaccino adiuvato con MF59. Uno studio multicentrico effettuato presso 49 ospedali pubblici nel …
Il programma vaccinale del 2009 con vaccino monovalente contro la influenza A/H1N1 2009 è stata la più ampia vaccinazione di massa nella recente storia degli Stati Uniti.Commisurato con la d …
La malattia da meningococco di sierogruppo B colpisce in modo sproporzionato i bambini in età infantile.Uno studio ha valutato la consistenza tra lotti, sicurezza e immunogenicità e l’effetto di una v …
Lo studio vaccinale FinIP ( Finnish Invasive Pneumococcal disease ) è stato disegnato per valutare l’efficacia di un vaccino pneumococcico contenente 10 polisaccaridi sierotipo-specifico coniugato all …
Durante la pandemia di influenza A ( H1N1 ) del 2009, le donne in gravidanza erano a rischio di gravi forme influenzali.Questo problema era complicato da report aneddotici di decessi fetali dopo la va …
Per ridurre i costi del mantenimento di una base di immunizzazione da poliovirus nelle aree a basso reddito, è stata valutata l’estensione delle risposte immunitarie di priming ( immunizzazione primar …
La Commissione Europea ha autorizzato l’immissione in commercio del nuovo vaccino contro il meningococco B [ rDNA, componente, adsorbito ] ( Bexsero ), indicato per l’immunizzazione attiva a partire d …
È emerso che i composti perfluorinati sono importanti contaminanti alimentari. Causano immuno-soppressione in un modello animale a concentrazioni sieriche simili a quelle nella popolazione statuni …
Due precedenti studi su un vaccino contro una subunità del virus herpes simplex di tipo 2 ( HSV-2 ) contenente glicoproteina D in coppie HSV-discordanti hanno mostrato una efficacia del 73% e del 74% …
Si è cercato di determinare l’effetto del vaccino quadrivalente per il papillomavirus umano ( HPV ) sul rischio di sviluppare successiva malattia dopo una procedura di escissione per neoplasia intraep …
Si è cercato di determinare l’associazione tra vaccinazione contro l’influenza e gli eventi avversi vascolari maggiori, dato che l’associazione rimane incerta.Un totale di 31.546 partecipanti sono sta …
Nessuna delle meta-analisi pubblicate ha valutato l’efficacia dei vaccini anti-influenzali approvati negli Stati Uniti con test diagnostici sensibili e altamente specifici per confermare l’influenza.È …
Il Comitato scientifico, CHMP, dell’Agenzia Europea per i Medicinali ( EMA ) ha adottato parere positivo per il vaccino a quattro componenti contro il meningococco B [ rDNA, adsorbito ], Bexsero …
Sulla base di dati limitati, il vaccino vivo attenuato contro herpes zoster ( Zostavax ) è controindicato in pazienti che assumono terapie anti-TNF ( fattore di necrosi tumorale ) o altre terap …
La valutazione della sicurezza fetale della vaccinazione contro l’influenza A(H1N1)pdm09 in gravidanza è limitata.È stato condotto uno studio per valutare se l’esposizione a un vaccino adiuvato contro …
Nell’autunno 2009 in Quebec ( Canada ) è stata effettuata una campagna di immunizzazione contro il ceppo pandemico di influenza A(H1N1) del 2009, utilizzando soprattutto un vaccino con ad …
Novartis ha annunciato che il Comitato scientifico ( CHMP ) del EMA ( European Medicines Agency ) ha adottato parere positivo per il vaccino a quattro componenti contro il meningococco B [ rDNA, adsor …
Negli Stati Uniti, i bambini ricevono 5 dosi di vaccino contro difterite, tetano e pertosse ( acellulare ) ( vaccino DTaP ) prima dei 7 anni di età.La durata della protezione dopo le 5 dosi del …
Un vaccino disegnato per prevenire l’infezione da Staphylococcus aureus delle ferite chirurgiche, non ha prodotto benefici, e può aver aumentato la mortalità, rispetto al trattamen …
Gli attuali vaccini contro il rotavirus non sono risultati associati a intussuscezione in studi clinici di ampie dimensioni, pre-approvazione.Tuttavia, recenti dati post-approvazione provenienti da co …
L’infiammazione, la reattività piastrinica e la disfunzione autonomica cardiaca aumentano il rischio di eventi cardiovascolari, ma le relazioni tra questi marcatori prognostici non sono ben definite. …
E’ stato valutato se il rischio di reazioni locali alla quinta dose del vaccino con tossoide per difterite e tetano e del vaccino acellulare per la pertosse ( DtaP ) possa variare in base al sito di i …
Indurre una risposta immune contro il cancro utilizzando un vaccino resta una sfida. È stato ipotizzato che combinare un vaccino per il melanoma con Interleuchina-2 ( Proleukin; IL-2 ), un immu …
Dal momento che la sorveglianza post-approvazione ha determinato che un precedente vaccino contro Rotavirus, RotaShield, ha causato intussuscezione in 1 ricevente su 10.000, è stata valutata l& …
L’FDA ( Food and Drug Administration ) e i CDC ( Centers for Disease Control and Prevention ) eseguono di routine controlli sulla sicurezza di tutti i vaccini commercializzati negli Stati Uniti, …
L’efficacia dei vaccini per l’influenza inattivati è notoriamente scarsa nei neonati e nei bambini piccoli.Uno studio ha valutato l’effetto dell’adiuvante MF59, un’emulsione olio-in-acqua, sull …
Il tasso di carcinoma anale è in aumento sia tra le donne che gli uomini, in particolare tra gli uomini che hanno rapporti sessuali di tipo omosessuale.Causato dall’infezione da papillomavirus …
Il vaccino pneumococcico coniugato eptavalente ( PCV7 ) ha ridotto la malattia pneumococcica invasiva di tipo vaccinale, ma gli aumenti in quella di tipo non-vaccinale sono risultati diversi tra i Pae …
Il candidato vaccino antimalarico RTS,S/AS01(E), è stato sviluppato per l’immunizzazione dei neonati in Africa attraverso un Programma Esteso di Immunizzazione ( EPI ).Sono stati riportati i dati del …
Il vaccino quadrivalente contro il papillomavirus umano ( HPV ) ha mostrato un’elevata efficacia negli studi clinici, ma nessuno studio ha riportato gli effetti a livello di popolazione.Da luglio 2007 …
E’ stata valutata l’associazione tra vaccino dell’influenza A H1N1) 2009 pandemica e sindrome di Guillain-Barré, in uno studio caso-controllo.Allo studio, che ha coinvolto cinque Paesi europei, hanno …
I regimi di vaccinazione a 3 dosi per il papillomavirus umano ( HPV ) sono costosi e difficili da portare a termine, soprattutto in contesti dove la necessità di prevenire il carcinoma della cervice è …
I Norovirus causano gastroenteriti acute epidemiche e sporadiche e non è disponibile un vaccino per prevenire la gastroenterite o l’infezione da essi causata.È stato condotto uno studio randomizzato, …
I poliovirus di tipo 1 e 3 sono co-circolanti nei Paesi dove la poliomielite è presente in forma endemica.Uno studio randomizzato, in doppio cieco e controllato ha valutato l’immunogenicit&agra …
È in corso uno studio di fase 3 riguardante l’efficacia, la sicurezza e l’immunogenicità di un possibile vaccino per la malaria ( RTS,S/AS01 ) in 7 Paesi africani.Da marzo 20 …
I vaccini contro l’influenza sono validi, ma non quanto potrebbero esserlo e ci sono lacune significative nell’evidenza riguardo alla loro efficacia.In una meta-analisi il vaccino trivalente ina …
Ci sono pochi dati raccolti prospettivamente a sostegno dell’efficacia dei vaccini antinfluenzali inattivati nei bambini di età inferiore ai 2 anni.E’ stato compiuto uno studio osservazio …
Secondo i ricercatori del National Cancer Institute ( NCI ) i pazienti con tumore ovarico e della mammella con limitato carico tumorale e precedente trattamento chemioterapico minimo possono beneficia …
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato l’impiego di Menactra nei bambini di 9 mesi per la prevenzione della malattia invasiva da meningococco causata da Neisseria meningitidis sierogrupp …
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato l’uso di Zostavax, un vaccino a base di virus vivo attenuato, per la prevenzione dell’herpes zoster nei soggetti di età compresa tra 50e 59 an …
Nel 2000, Hexavac e Infanrix Hexa sono stati approvati in Europa per la vaccinazione primaria dei bambini contro difterite, tetano, pertosse, poliomielite, epatite B e infezioni invasive causate da Ha …
È stata compiuta un’analisi di 2 studi di fase 3 randomizzati e controllati e multicentrici per verificare se la vaccinazione contro il papillomavirus umano ( HPV ) aumenti il rischio di aborto.Sono s …
Dati relativi alla siero-prevalenza indicano che un terzo della popolazione mondiale è stata infettata dal virus dell’epatite E.Uno studio randomizzato, in doppio cieco e placebo-controllato ha valuta …
Molti studi hanno mostrato che prevenire l’influenza con la vaccinazione riduce il rischio di eventi vascolari.Tuttavia, l’effetto del vaccino pneumococcico polisaccaridico sugli eventi vascolari rest …
Un vaccino sperimentale destinato a prevenire l’herpes genitale nelle donne, anche se sicuro e ben tollerato, si è rivelato inefficace nelle donne quando è stato esaminato nello studio H …
È stato affermato che la vaccinazione contro la pertosse sia la causa di una encefalopatia che implica crisi convulsive e successiva disabilità intellettuale.In un precedente studio retrospettivo, 11 …
Le linee guida correnti raccomandano che i pazienti allergici all’uovo siano sottoposti a uno skin test per il vaccino anti-influenzale prima della somministrazione del vaccino stesso.Uno studio …
Uno studio ha valutato l’immunogenicità, la sicurezza e la tollerabilità di un vaccino con adiuvante MF59 per l’influenza H5N1 in una popolazione composta da persone dai 6 me …
I tassi di malattia pneumococcica invasiva sono diminuiti da quando l’immunizzazione con il vaccino coniugato pneumococcico epta-valente ( PCV7 ) ( Prevenar, Prevnar ) è diventata di ruotine.Tuttavia, …
Uno studio caso-controllo ha valutato i fattori di rischio per malattia pneumococcica invasiva in bambini di età compresa tra 3 e 59 mesi nell’era del vaccino pneumococcico coniugato ( PCV7 ).I …
Nel 2008 l’Advisory Committee on Immunization Practices è stato messo in allerta per dati preliminari di un aumento di 2 volte del rischio di crisi febbrili dopo somministrazione di vacci …
È stata valutata l’efficacia profilattica del vaccino quadrivalente contro il papillomavirus umano ( HPV ) nella prevenzione di neoplasie intraepiteliali cervicali di basso grado, vulvari …
Ad oggi più di 6 milioni di dosi di Gardasil sono state distribuite in Australia. Il numero complessivo di presunti eventi avversi riportati in seguito alla somministrazione di Gardasil è …
A seguito di una revisione dei dati del vaccino orale RotaTeq, il Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano dell’Agenzia Europea dei Medicinali ( CHMP ) ha concluso che la presenza nel vaccino …
L’AIFA ha comunicato che, a seguito della rilevazione della presenza inattesa di PCV1 DNA nei lotti di vaccino orale Rotarix e successivamente di frammenti di PCV1 e PCV2 DNA nei lotti di vaccino oral …
Nei Paesi industrializzati la copertura vaccinale rimane sotto-ottimale, in parte a causa della percezione di un aumentato rischio di asma.Studi epidemiologici sull’associazione tra le vaccinazi …
La neoplasia intraepiteliale vulvare è una malattia cronica causata da tipi ad alto rischio di papillomavirus umano ( HPV ), in genere da HPV di tipo 16 ( HPV-16 ).La regressione spontanea si m …
Un gruppo di Ricercatori dei Merck Research Laboratories, a West Point negli Stati Uniti, ha valutato il profilo di sicurezza nelle gravidanze esposte a vaccino quadrivalente contro il papillomavirus …
La sindrome di Guillain-Barre è la principale causa della paralisi flaccida acuta nei Paesi sviluppati, ed è caratterizzata da vari gradi di debolezza, anormalità sensoriale e dis …
Il vaccino adiuvato HPV-16/18 AS04 ( Cervarix ) è immunogenico, generalmente ben tollerato, ed efficace contro le infezioni dai tipi 16 e 18 di HPV ( papillomavirus umano ), e associate alle le …
Benchè il picco di incidenza dell’infezione da HPV ( papillomavirus umano ) si verifichi nella maggior parte della popolazione tra i 5 e i 10 anni dalla prima esperienza sessuale, tutte l …
Synflorix è una sospensione iniettabile contenente parti del batterio Streptococcus pneumoniae, che viene utilizzata per vaccinare neonati e bambini di età compresa tra le 6 settimane e …
Sebbene la febbre faccia parte del normale processo infiammatorio dopo l’immunizzazione, farmaci antipiretici a scopo profilattico sono a volte raccomandati per evitare la febbre alta e le convu …
L’efficacia dei vaccini per l’influenza può variare di anno in anno, in base a molti fattori e potrebbe risultare diversa per i vaccini inattivati e per quelli vivi attenuati.Ricerc …
È ancora aperto il dibattito sul rischio di demielinizzazione infiammatoria del sistema nervoso centrale ( CNS ) associata al vaccino dell’epatite B, con studi che sono giunti a conclusio …
Nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza nel periodo dall’11 al 17 novembre sono state inserite 185 segnalazioni di sospette reazioni avverse in seguito a somministrazione di vaccino pandemico F …
In data 14 ottobre è iniziata in Italia la vaccinazione contro l’influenza da virus A/H1N1 ed alla data del 10 novembre 2009 sono state somministrate circa 147.000 dosi di vaccino.Nella R …
Pandemrix è un vaccino cosiddetto mock-up, cioè prototipo. È un tipo speciale di vaccino destinato a gestire una pandemia. Pandemrix contiene piccole quantità di emoaggluti …
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato l’impiego del vaccino Gardasil per la prevenzione dei condilomi acuminati dovuti ai sierotipi 6 e 11 di papillomavirus umano ( HPV ) nei …
Pandemrix è un vaccino iniettabile. Contiene frazioni di virus influenzale inattivati. Pandemrix contiene un ceppo del virus influenzale denominato A/Viet Nam/1194/2004 NIBRG-14 ( H5N1 ).Pandem …
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato 4 vaccini contro il virus influenzale H1N1 2009.I vaccini saranno prodotti da CSL, MedImmune, Novartis Vaccines and Diagnostics, e Sanofi-Past …
Studi clinici e meta-analisi hanno prodotto risultati contrastanti sull’efficacia del vaccino polisaccaridico pneumococcico negli adulti.Un gruppo di Ricercatori dell’Università di …
L’Australia è uno dei primi Paesi ad aver avviato una campagna di immunizzazione contro il papillomavirus, utilizzando Gardasil.Gardasil è un vaccino che protegge le giovani donne …
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Hiberix, un vaccino contro l’Haemophilus influenzae di tipo b ( Hib ), come una dose booster per bambini di 15 mesi fino a 4 anni.Nel di …
Nel giugno 2006, l’FDA ( Food and Drug Administration ) ha autorizzato la commercializzazione negli Stati Uniti del vaccino quadrivalente ricombinante contro il papillomavirus umano ( HPV ), tip …
L’EMEA ( European Medicines Agency ) ha iniziato a ricevere i dati sui vaccini pandemici contro il virus H1N1, la cui valutazione è iniziata nel mese di luglio, con l’impegno da parte del …
Focetria è un vaccino disponibile in sospensione iniettabile contenente alcune parti ( le membrane esterne ) del virus dell’influenza. Contiene un ceppo del virus influenza denominato A/V …
Negli studi clinici la valutazione della risposta immunitaria dopo una vaccinazione richiede anni, soprattutto quando vengono analizzate la menoria immunitaria e la persistenza di una risposta immunit …
I vaccini meningococcici coniugati, sierotipo C, sono stati introdotti in Grecia nel 2001, e nonostante nessun caso di malattia meningococcica da sierotipo C sia stato registrato nel 2004, un incremen …
Negli Stati Uniti, la scheda tecnica di Gardasil è stata aggiornata per includere avvertenze riguardo a sincopi che possono presentarsi dopo la somministrazione del vaccino contro il papilloma …
Twinrix Adulti viene impiegato per proteggere contro l’infezione da epatite A ed epatite B ( malattie che colpiscono il fegato ) negli adulti e negli adolescenti dai 16 anni in poi che non-immuni a qu …
La presenza di infezione da HBV ( virus dell’epatite B ) nei bambini sottoposti a vaccinazione anti-epatite B è una questione non ben definita.Ricercatori del Shin Kong Wu Ho-Su Memorial …
L’infezione congenita da Cytomegalovirus ( CMV ) è un’importante causa di problemi uditivi, cognitivi e motori nei neonati.Uno studio di fase II, placebo-controllato, randomizzato, …
Secondo i Ricercatori dell’University of Medicine and Dentistry of New Jersey ( Stati Uniti ) esiste una chiara evidenza di un’aumentata incidenza di sindrome di Guillain-Barre nelle prime …
Celvapan è un vaccino iniettabile, che contiene un ceppo del virus influenzale chiamato A/VietNam/1203/2004 ( H5N1), inattivato.Celvapan è un vaccino per la prevenzione dell’influe …
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Ixiaro, un vaccino per la prevenzione dell’encefalite giapponese, che è causata da un virus trasmesso da una zanzara.In Asia, l&r …
La malattia pneumococcica invasiva è diminuita tra i bambini e gli adulti dopo l’introduzione nel 2000 del vaccino pneumococcico coniugato eptavalente ( PCV7 ), ma il suo effetto sulla me …
Twinrix Pediatrico viene utilizzato per la protezione contro l’infezione da epatite A ed epatite B ( malattie che colpiscono il fegato ) nei bambini e negli adolescenti tra 1 e 15 anni d’età che non-i …
Il vaccino antimalarico RTS,S/AS è stato sviluppato per essere distribuito attraverso un programma dell’Organizzazione mondiale della sanità: il World Health Organization’s Expande …