Aggiornamento in Virologia – Antivirali anti-COVID: Lagevrio

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COVID-19: EMA ( European Medicines Agency ) ha avviato la rolling review di Lagevrio a base dell’antivirale Molnupiravir

Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA  ha avviato la rolling review dell’antivirale orale Molnupiravir ( noto anche come MK 4482 o Lagevrio ), sviluppato da Merck Sharp & Dohme in collaborazione con Ridgeback Biotherapeutics per il trattamento di COVID-19 negli adulti.

La decisione del CHMP di avviare la rolling review si basa sui risultati preliminari di studi di laboratorio ( dati non-clinici ) e di studi clinici, che suggeriscono che il medicinale può ridurre la capacità del SARS CoV 2 ( il virus che provoca COVID 19 ) di moltiplicarsi nell’organismo, prevenendo pertanto l’ospedalizzazione o il decesso nei pazienti affetti dalla malattia.

L’EMA valuterà ulteriori dati relativi alla qualità, alla sicurezza e all’efficacia del medicinale. La rolling review proseguirà fino a quando non saranno disponibili sufficienti prove a sostegno della presentazione di una formale domanda di autorizzazione all’immissione in commercio da parte dell’Azienda produttrice.

L’EMA valuterà inoltre se Molnupiravir rispetta gli usuali standard di efficacia, sicurezza e qualità dell’Unione Europea. Sebbene non sia possibile prevedere la tempistica complessiva, la procedura dovrebbe essere più breve rispetto a quella ordinaria, grazie al lavoro già svolto durante la rolling review.

L’Agenzia europea per i medicinali fornirà un aggiornamento nel momento in cui sarà presentata la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio per il medicinale.

Molnupiravir è un antivirale che può essere assunto per via orale. Si tratta di un inibitore dell’RNA polimerasi virale che interferisce con la produzione del materiale genetico ( RNA ) dei virus. Interferendo con la produzione dell’RNA del SARS CoV 2, si prevede che Molnupiravir impedisca la replicazione del virus. ( Fonte: AIFA )

KEY WORDS:

Gran Bretagna: la variante indiana crea preoccupazione nonostante la diffusa vaccinazione della popolazione inglese

CASI DI COVID E RICOVERI IN AUMENTO DI QUASI IL 25% IN UNA SETTIMANA IN GRAN BRETAGNA. PREOCCUPAZIONE PER LA VARIANTE INDIANA. IL DIPARTIMENTO DELLA SALUTE DELLA GRAN BRETAGNA HA DICHIARATO: 21.469 PERSONE SONO RISULTATE POSITIVE AL VIRUS NEGLI ULTIMI 7 GIORNI, MENTRE 870 PERSONE SONO STATE RICOVERATE IN OSPEDALE

La variante indiana potrebbe far fallire la roadmap di Boris Johnson, il che significa che alcune restrizioni rimarranno in vigore anche dopo il 21 giugno nella speranza di frenare la diffusione della infezione

Il segretario alla salute Matt Hancock ha comunicato che il programma di vaccinazione inglese ha raggiunto il 73% della popolazione adulta; il 43% degli adulti è stato sottoposto a 2 vaccinazioni.

Il Governo inglese ha affermato che la variante indiana – ritenuta fino al 50% più trasmissibile rispetto alla mutazione Kent ( variante inglese ) – potrebbe rappresentare tre quarti delle infezioni che si stanno verificando nel Regno Unito.

Il giornale Mirror ha riferito che il 56% delle città e cittadine inglesi sta registrando un aumento di nuovi casi.

LINK a Mirror: https://lnkd.in/decNm2T

MODERNA HA DICHIARATO CHE SARA’ NECESSARIA UNA TERZA VACCINAZIONE ..

AIFA: IN ITALIA LA VARIANTE INGLESE E’ SOTTO L’1%

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