Osteoporosi Newsletter

 

ALERT Osteoporosi !
Top News / Rischio superiore al beneficio per il Ranelato di Stronzio ( Protelos / Osseor )

Il PRAC ha raccomandato di non impiegare più lo Stronzio ranelato, Protelos e Osseor, nel trattamento della osteoporosi a causa di gravi rischi cardiovascolari

L’European Medicines Agency ( EMA ) aveva avviato una revisione riguardante Protelos / Osseor, due medicinali contenenti Stronzio ranelato, usati per il trattamento della osteoporosi.La revisione è st …
APPROFONDIMENTO

Ranelato di Stronzio, un farmaco per il trattamento della osteoporosi: il PRAC ha raccomandato la sospensione dell’uso di Protelos / Osseor

Il Comitato di valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza ( PRAC ) ha raccomandato che Protelos / Osselor, non debbano più essere usati per il trattamento della osteoporosi.In aprile 2013 l’EMA ( …

Altre News

Risedronato in bambini con osteogenesi imperfetta

Bambini con osteogenesi imperfetta sono spesso trattati con bifosfonati per via endovenosa.È stato condotto uno studio per valutare sicurezza ed efficacia di Risedronato ( Actonel ), un bifosfonato di …

Denosumab versus Risedronato in donne in postmenopausa con aderenza subottimale alla terapia con Alendronato

Denosumab ( Prolia ) ha dimostrato di ridurre le nuove fratture vertebrali, non-vertebrali e dell’anca nelle donne in postmenopausa con osteoporosi. Nei soggetti naïve al trattamento o precedentemente …
Farmaci sperimentali / Inibitori della sclerostina

Romosozumab mostra significativi incrementi nella densità minerale ossea a livello della colonna vertebrale, dell’anca in toto e del collo del femore nelle donne in postmenopausa

I risultati di uno studio di fase 2 che ha valutato Romosozumab nelle donne in postmenopausa con bassa densità minerale ossea ( BMD) sono stati pubblicati sul The New England Journal of Medicine ( NEJ …

Blosozumab, un anticorpo monoclonale contro la sclerostina nelle donne sane in postmenopausa

Sono stati condotti due studi clinici per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica di dosi singole e multiple ( per via endovenosa [ iv ] e sottocutanea [ SC ] …

 

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Assunzione di Calcio con la dieta e rischio di fratture e di osteoporosi

Uno studio di coorte longitudinale e prospettico ha indagato le associazioni tra assunzione a lungo termine di Calcio nella dieta e rischio di fratture di qualsiasi tipo, fratture dell’anca e osteoporosi.La studio si è basato sulla … Leggi

Ruolo potenziale di Odanacatib nel trattamento dell’osteoporosi

La catepsina K è un enzima chiave nella degradazione della matrice ossea organica da parte degli osteoclasti. L’inibizione del riassorbimento osseo osservato in modelli umani e animali carenti di catepsina K ha identificato questo enzima come un … Leggi

Osteoporosi: aumentato rischio di tumore con l’assunzione protratta di Calcitonina

La Calcitonina trova indicazione terapeutica nella prevenzione della perdita acuta di massa ossea dovuta a improvvisa immobilizzazione come in pazienti che hanno recentemente subito fratture di natura osteoporotica; nel trattamento della malattia di … Leggi

Rischio di insufficienza renale e di mortalità dopo somministrazione di Acido Zoledronico nella osteoporosi: FDA impone una nuova controindicazione

L’Acido Zoledronico ( Zoledronato; Stati Uniti: Reclast; Europa: Aclasta ) viene impiegato per: a) trattare o prevenire l’osteoporosi nelle donne dopo la menopausa. L’Acido Zoledronico aiuta a ridurre la possibilità di avere una frattura … Leggi

Lasofoxifene ed eventi cardiovascolari in donne con osteoporosi in postmenopausa

Nello studio PEARL ( Postmenopausal Evaluation and Risk Reduction With Lasofoxifene ), donne assegnate a Lasofoxifene ( Fablyn ) 0.5 mg/giorno hanno mostrato un rischio più basso di eventi di malattia coronarica maggiore e ictus, mentre … Leggi

Epatite Newsletter

ALERT Epatite !
Top News / FDA ( Food and Drug Administration )

Stati Uniti: Olysio, una nuova terapia per l’infezione da virus della epatite C cronica

L’epatite C è una malattia virale che causa infiammazione del fegato e può portare a ridotta funzionalità epatica o insufficienza epatica. La maggior parte delle persone infettate con il virus dell’ep …
AASLD Meeting: Sofosbuvir nella infezione da HCV
Gilead Sciences ha annunciato i risultati di due studi, lo studio VALENCE di fase 3 e lo studio LONESTAR-2 di fase 2, che stanno valutando Sofosbuvir, un analogo nucleotidico una volta al giorno, per …

Trapianto di fegato: efficacia e sicurezza di un regime a base di Sofosbuvir, completamente orale, per la prevenzione e il trattamento della recidiva della infezione da virus HCV

Gilead Sciences ha annunciato i risultati di due studi di fase 2 che stanno valutato un regime di trattamento, completamente orale, di Sofosbuvir un analogo nucleotidico una volta al giorno, più Ribav …

Regime basato su Sofosbuvir per il trattamento della epatite C in pazienti co-infettati con virus HIV

Gilead Sciences ha annunciato i risultati di uno studio di fase 3, PHOTON-1, la valutazione del Sofosbuvir, analogo nucleotidico una volta al giorno in fase, per il trattamento della infezione cronica …

Altre News

Boceprevir versus placebo con Interferone alfa-2b pegilato e Ribavirina per il trattamento della infezione da virus HCV genotipo 1 in pazienti con infezione da virus HIV

I tassi di risposta virologica sostenuta con Peginterferone – Ribavirina sono bassi nei pazienti con infezione da virus della epatite C ( HCV ) di genotipo 1 e infezione da virus della immunodeficienz …

Faldaprevir e Deleobuvir per l’infezione da virus HCV genotipo 1

Regimi senza Interferone potrebbero essere più vantaggiosi nel trattamento di pazienti con infezione cronica da virus della epatite C ( HCV ).In uno studio di fase 2b, randomizzato e in aperto su Fald …

Studio SAPPHIRE-1: alta efficacia di un regime tutto orale, senza Interferone, per 12 settimane nei pazienti con epatite C genotipo 1, naive al trattamento

Abbvie ha comunicato i primi risultati di uno studio di fase III con un regime interamente orale, senza Interferone, costituito da una combinazione di tre antivirali ad azione diretta più Ribavirina i …

Efficacia di MK-5172 associato a Ribavirina nei pazienti con epatite C genotipo 1b

Un regime, libero da Interferone, costituito dall’inibitore della proteasi MK-5172 più Ribavirina ha prodotto alti tassi di soppressione virale nei pazienti con infezione da virus della epatite C ( HC …

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Impatto della Metformina sulla prognosi della cirrosi epatica indotta da epatite C nei pazienti diabetici

La resistenza all’insulina gioca un ruolo nell’epatocarcinogenesi ed è diminuita dal trattamento con Metformina ( Glucophage ). È stato compiuto uno studio con l’obiettivo di valutare l’influenza della terapia con Metformina … Leggi

Impatto delle radiazioni e dell’infezione da virus dell’epatite sul rischio di carcinoma epatocellulare

In studi di coorte sui sopravvissuti alla bomba atomica e sui lavoratori degli impianti nucleari di Mayak, sono stati osservati aumenti del rischio di tumore al fegato associato alle radiazioni, ma le infezioni da virus dell’epatite B ( HBV ) e … Leggi

Valore predittivo del polimorfismo IL28B sugli effetti della terapia con Interferone nei pazienti affetti da epatite cronica C con genotipo 2a e 2b

I comuni polimorfismi del locus IL28B ( SNP rs8099917 e rs12979860 ) sono stati segnalati come in grado di influenzare la terapia combinata Peg-interferone più Ribavirina ( PEG-RBV ) per l’infezione da virus dell’epatite C ( HCV ) genotipo 1b, ma … Leggi

Storia naturale dell’infezione da virus dell’epatite C acquisita attraverso uso di droghe per via iniettiva

È stato svolto uno studio con l’obiettivo di stimare il tasso di progressione verso la cirrosi nei pazienti con infezione da virus dell’epatite C contratta attraverso iniezioni di droga.È stata eseguita una revisione della letteratura pubblicata … Leggi

Fatica e sintomi depressivi associati alla qualità di vita correlata alla salute nei pazienti con epatite virale cronica

E’ noto che l’epatite virale cronica influisce negativamente sulla qualità di vita correlata alla salute ( HRQOL) dei pazienti. Uno studio ha valutato l’entità dei sintomi depressivi e di affaticamento associati a HRQOL … Leggi

Pneumologia Newsletter

ALERT Pneumologia !
Top News / Acetilcisteina nella broncopneumopatia cronica ostruttiva 
La somministrazione di Acetilcisteina ( NAC; N-Acetilcisteina; Fluimucil ) ad alto dosaggio ( 600 mg due volte die ) è risultata efficace nella malattia polmonare ostruttiva cronica ( BPCO ).L’Acetilc …
APPROFONDIMENTO

BPCO moderata-grave: Acetilcisteina 600 mg due volte al giorno può prevenire le riacutizzazioni

L’aumento dello stress ossidativo e della infiammazione ha un ruolo nella patogenesi della malattia polmonare ostruttiva cronica ( BPCO ). I farmaci con proprietà antiossidanti e antinfiammatorie, com …
Altre news su BPCO
I patogeni respiratori sono frequentemente isolati dalle vie aeree nei pazienti con malattia polmonare cronica ostruttiva ( BPCO ) in assenza di una riacutizzazione. Questa colonizzazione batterica da …

Corticosteroidi per via inalatoria nella BPCO e rischio di grave polmonite

I corticosteroidi per via inalatoria sono noti per aumentare il rischio di polmonite nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva ( BPCO ). Non è chiaro se il rischio di polmonite vari per i …

Efficacia e sicurezza della somministrazione 1 volta al giorno di QVA149 rispetto alla somministrazione 2 volte al giorno di Salmeterolo e Fluticasone in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

QVA149 è una terapia di combinazione a dose prefissata per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva ( BPCO ) costituita da Indacaterolo ( un beta2-agonista ad azione prolungata ) con …

Allergologia

Il comune raffreddore durante la gravidanza può causare asma infantile

Uno studio ha mostrato che il comune raffreddore e le infezioni virali in una donna durante la gravidanza sono associate a un maggior rischio di asma per il nascituro.Le infezioni e l’esposizione batt …

Trattamento della allergia alle arachidi: risultati promettenti

Un potenziale trattamento per l’allergia alle arachidi ha consentito all’84% dei bambini trattati di mangiare l’equivalente di cinque arachidi al giorno, dopo sei mesi.Ricercatori del Addenbrooke’s Ho …

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MPDL3280A, un nuovo trattamento immunoterapico per il carcinoma polmonare non-a-piccole cellule

In uno studio clinico di fase I, MPDL3280A, un nuovo trattamento immunoterapico, ha prodotto un alto tasso di risposta in un piccolo gruppo di pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule, pesantemente pretrattati.Le risposte sono … Leggi

Trattamento anti-acido e progressione della malattia nella fibrosi polmonare idiopatica

Un anomalo reflusso acido gastro-esofageo è comune nei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica ed è considerato un fattore di rischio per lo sviluppo di fibrosi polmonare idiopatica.Studi retrospettivi hanno dimostrato un miglioramento degli … Leggi

Esbriet nel trattamento della fibrosi polmonare idiopatica

Esbriet è un farmaco contenente il principio attivo Pirfenidone, che trova indicazione negli adulti per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica da lieve a moderata. La fibrosi polmonare idiopatica è una malattia cronica che provoca la … Leggi

Esomeprazolo non produce benefici nel asma poco controllata

Il reflusso gastroesofageo è comune tra i pazienti asmatici ma spesso causa nessun sintomo o sintomi lievi.Non è noto se il trattamento del reflusso gastroesofageo con inibitori della pompa protonica in pazienti con asma poco … Leggi

Asma nei bambini di 8 anni nati con taglio cesareo

Il taglio cesareo potrebbe rappresentare un fattore di rischio per l’asma a causa di una ritardata colonizzazione microbica, ma l’associazione rimane controversa.Ricercatori del National Institute for Public Health and Environment, a … Leggi

Dermatologia Newsletter

ALERT Dermatologia !
Top News /  News

Ivermectina 1% crema efficace e sicura nel trattamento della rosacea papulo-pustolosa

Ivermectina 1% crema è risultata sicura ed efficace nel trattamento dei pazienti con rosacea papulopustolosa. Ivermectin 1% crema ha un meccanismo d’azione unico e può essere considerato un innovat …

Guselkumab, un anticorpo monoclonale anti-IL-23, nel trattamento della psoriasi a placche

I pazienti con forma moderata-grave di psoriasi a placche che sono stati trattati con Guselkumab hanno raggiunto il punteggio alla scala PGA ( Physician’s Global Assessment ) di clear o minimo dopo 16 …

Notizie Flash 

Mirvaso approvato nella Unione Europea per il trattamento dell’eritema facciale da rosacea

La Commissione europea ha dato l’autorizzazione all’immissione in commercio per il gel topico a base di Brimonidina ( Mirvaso ) 3 mg/g per il trattamento dell’eritema facciale da rosacea nei pazienti … leggi Articolo  

FDA ha approvato Apremilast per il trattamento degli adulti con artrite psoriasica

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Apremilast ( Otezla ) per il trattamento degli adulti con artrite psoriasica in forma attiva. Apremilast è … leggi Articolo
OncoDermatologia

Il trattamento con Vemurafenib allunga la sopravvivenza nel melanoma BRAF V600-positivo

I dati della fase di estensione dello studio BRIM-3 hanno mostrato che i pazienti con melanoma avanzato positivo per BRAF V600E e BRAF V600K trattati con Vemurafenib ( Zelboraf ) hanno presentato una …

Carcinoma a cellule basali avanzato trattato con Vismodegib, un inibitore della via di segnale di Hedgehog: studio di accesso espanso

Vismodegib ( Erivedge ) è il capostipite degli inibitori della via di segnalazione di Hedgehog, che trova indicazione nel trattamento del carcinomi avanzati a cellule basali ( BCC ). L’approvazione d …

 

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Effetto della supplementazione dei nutrienti sulla dermatite atopica nei bambini

Si è cercato di determinare se l’integrazione dei nutrienti con probiotici, prebiotici, formula, o acidi grassi possa prevenire lo sviluppo della dermatite atopica o ridurne la gravità nei neonati e nei bambini di età inferiore a 3 anni.Sono … Leggi

Dupilumab, un anticorpo monoclonale anti-IL-4, nel trattamento della dermatite atopica

Un’analisi di dati aggregati di studi clinici preliminari ha mostrato che nella dermatite atopica, l’attività di malattia si riduce in modo significativo, dopo trattamento con Dupilumab, un anticorpo monoclonale diretto contro … Leggi

Remissione nella dermatite erpetiforme

Gli obiettivi di uno studio di coorte retrospettivo sono stati quelli di: a) determinare la percentuale di pazienti con dermatite erpetiforme che hanno avuto una remissione di almeno 2 anni; b) identificare i fattori associati alla remissione.Sono … Leggi

Studio PALACE 2: efficacia di Apremilast nella artrite psoriasica, e buon profilo di sicurezza e tollerabilità

Uno studio ha mostrato che i pazienti trattati con Apremilast vanno incontro a una riduzione dei segni e sintomi di artrite psoriasica, rispetto ai pazienti trattati con placebo.Rilevante il profilo di sicurezza del farmaco: le reazioni avverse si … Leggi

Ixekizumab, un anticorpo monoclonale anti-interleuchina-17, nella psoriasi a placche cronica

È stato ipotizzato che le cellule T helper di tipo 17 abbiano un ruolo patologico nella psoriasi.Queste cellule secernono molte citochine proinfiammatorie, inclusa l’interleuchina-17A ( anche nota come interleuchina-17; IL-17 ).E’ … Leggi

Omalizumab per il trattamento della orticaria cronica idiopatica o spontanea

Molti pazienti con orticaria idiopatica cronica ( denominata anche orticaria spontanea cronica ) non rispondono a terapia con gli antistaminici-H, anche ad alte dosi.In studi di fase 2, Omalizumab ( Xolair ), un anticorpo monoclonale IgE che ha come … Leggi

Sclerosi multipla Newsletter

ALERT Sclerosi multipla !

Notizie 

Sclerosi multipla recidivante-remittente: approvato nell’Unione Europea Tecfidera

La Commissione Europea ha approvato per i pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente, Tecfidera ( Dimetilfumarato ) come trattamento per os. L’approvazione da parte della Commissione E … leggi Articolo

Farmaci a base di Cannabis per alleviare gli spasmi muscolari nella sclerosi multipla

Un prodotto a base di estratti di Cannabis è già presente sul mercato italiano per il trattamento sintomatico della spasticità muscolare, in grado di apportare un miglioramento significativo alla qual … leggi Articolo

FDA ha approvato Copaxone tre volte la settimana per il trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha approvato una nuova formulazione del Copaxone ( Glatiramer acetato ) al dosaggio di 40 mg/mL con tre sole somministraz … leggi Articolo

Speciale CCSVI

Pazienti con sclerosi multipla: differenze vascolari correlate all’età

L’obiettivo di uno studio, compiuto presso l’Università di Bari ( Italia ) è stato quello di analizzare gli aspetti morfologici e funzionali delle vene cerebrali mediante ecocolordoppler su pazienti g …

Valore ecografico quantitativo di cutoff del deflusso cerebrale venoso nelle malattie neurologiche

Il sistema nervoso autonomo mantiene costante il deflusso sanguigno cerebrale venoso cambiando le posizioni. Alterazioni nella autoregolazione cerebrale possono essere dimostrate con cambiamenti postu ..

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Il trattamento con Fingolimod porta a un aumento del volume maculare nella sclerosi multipla

Uno studio osservazionale ha cercato di determinare se Fingolimod ( Gilenya ), un modulatore del recettore della sfingosina-1-fosfato per via orale approvato per il trattamento della sclerosi multipla, porta generalmente a un aumento del volume del … Leggi

Effetti indesiderati di Lemtrada, un farmaco per la sclerosi multipla recidivante-remittente

Da un totale di 1.188 pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente, trattati con Lemtrada ( Alemtuzumab ) ( 12 mg o 24 mg ), che ha costituito la popolazione di sicurezza in un’analisi dei dati accorpati di studi clinici controllati, sono … Leggi

Caratterizzazione degli anticorpi anti-Natalizumab nei pazienti con sclerosi multipla

Una piccola percentuale di pazienti con sclerosi multipla trattati con Natalizumab ( Tysabri ) sviluppa anticorpi contro il farmaco.L’obiettivo di uno studio, compiuto da ricercatori del Karolinska Institutet a Stoccolma ( Svezia ) è stato quello … Leggi

Impiego nel lungo periodo di Sativex nei pazienti con spasticità dovuta alla sclerosi multipla

Sativex è un modulatore del sistema degli endocannabinoidi, contenente principalmente delta(9)-Tetraidrocannabinolo ( THC ) e Cannabidiolo ( CBD ). Durante uno studio di 6 settimane, randomizzato e controllato, Sativex ha manifestato un effetto … Leggi

Safinamide e Flecainide proteggono gli assoni e riducono l’attivazione della microglia in modelli di sclerosi multipla

La degenerazione assonale è una delle principali cause di disabilità permanente nella sclerosi multipla, una malattia infiammatoria demielinizzante, ma non esistono terapie note per essere efficaci nella protezione assonale. Gli agenti bloccanti … Leggi

Farmacovigilanza Newsletter

ALERT Farmacovigilanza !

FDA: avvertenza sui prodotti a base di Testosterone per il potenziale rischio di trombosi venosa

La FDA ( Food and Drug Administration ) sta richiedendo ai produttori di inserire un avviso nella scheda tecnica di tutti i prodotti a base di Testosterone per il possibile rischio di coaguli ematici …

Antinfiammatori per uso topico: Ketoprofene e rischio di reazioni di fotosensibilizzazione

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha condotto nel 2010 una revisione scientifica dei dati di sicurezza e di efficacia dei medicinali contenenti …

Limitazioni all’uso combinato di farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina

Il Comitato dell’Agenzia Europea per i Medicinali per Uso Umano ( CHMP ) ha approvato le restrizioni alla combinazione di diverse classi di farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina ( RAS ) …

Espettoranti: avviata rivalutazione di Ambroxolo e di Bromexina

L’ EMA ( European Medicines Agency ) ha avviato una rivalutazione dei medicinali contenenti Ambroxolo e dei medicinali contenenti Bromexina, che sono ampiamente utilizzati come espettoranti ( medici …

L’ipoglicemia una possibile reazione avversa dell’antibiotico Linezolid

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha trovato che l’ipoglicemia può essere un effetto avverso associato a Linezolid ( Zyvox, Zyvoxid ). Il report è stato pu …

Nuovi farmaci

BPCO: l’associazione Tiotropio e Olodaterolo migliora la funzionalità polmonare nelle 24 ore

Boehringer Ingelheim ha inoltrato richiesta di autorizzazione alla commercializzazione in 31 Paesi europei per l’associazione a dose fissa Tiotropio più Olodaterolo in monosomministrazione giornaliera …leggi Articolo

Quilizumab, un anticorpo monoclonale umanizzato con potenziale azione nei pazienti con asma e con allergie

Quilizumab, un farmaco sperimentale, ha mostrato una potenziale azione nel trattamento dell’asma e delle allergie, interrompendo la produzione di una proteina del sistema immunitario che innesca le re … leggi Articolo

Pembrolizumab, un anticorpo anti-PD-1, nel trattamento del carcinoma del polmone non-a-piccole cellule localmente avanzato o metastatico, esprimente PD-L1

Uno studio ha mostrato che l’anticorpo monoclonale anti-PD-1, Pembrolizumab ( Lambrolizumab; MK-3475 ), è sicuro ed efficace nei pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule localmente avanz …
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FDA: dosaggi più bassi per i medicinali a base di Zolpidem, un farmaco per l’insonnia

La Food and Drug Administration ( FDA ) ha diffuso nuove informazioni riguardo a Zolpidem, un farmaco per l’insonnia. La FDA raccomanda che la dose assunta prima di coricarsi venga ridotta poiché nuovi dati hanno mostrato che i livelli ematici … Leggi

Medicinali a base di Tiocolchicoside per uso sistemico: indicazioni, regime di trattamento, controindicazioni e avvertenze

L’EMA ( European Medicines Agency ) e l’AIFA in accordo con i titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio hanno informato di importanti limitazioni relative all’uso dei medicinali a base di Tiocolchicoside per uso sistemico, imposte a … Leggi

MabThera: screening del virus della epatite B prima del trattamento

Gli operatori sanitari sono stati informati in merito a una nuova raccomandazione relativa all’esecuzione dello screening per il virus dell’epatite B ( HBV ) prima del trattamento con Rituximab ( MabThera ).I pazienti con epatite B attiva non … Leggi

Bambini: rivalutazione dei medicinali per la tosse e il raffreddore contenenti Codeina

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha avviato una rivalutazione dei medicinali contenenti Codeina quando vengono utilizzati nei bambini ( di età inferiore ai 18 anni ) per tosse e raffreddore. Questa rivalutazione trae origine da una … Leggi

Nuove informazioni sulla sicurezza di Pletal, un farmaco per la claudicazione intermittente

A seguito di una rivalutazione dei rischi e dei benefici associati all’uso del Cilostazolo ( Pletal ), l’indicazione dei prodotti medicinali a base di Cilostazolo è stata ristretta e sono stati aggiunti degli emendamenti relativi a posologia, … Leggi