Newsletter di Aggiornamento in Farmacia by Xagena

ALERT Farmacia !
Il Punto 

L’Agenzia regolatoria statunitense, FDA ( Food and Drug Administration ), e quella europea, EMA ( European Medicines Agency ), hanno approvato una nuova importante classe di farmaci per abbassare il colesterolo, gli inibitori PCSK9.
Avvertenze dell’European Medicines Agency [ EMA ] / AIFA

Restrizioni nell’uso di medicinali contenenti Diclofenac a uso orale con modalità di prescrizione senza obbligo di ricetta

Gli operatori sanitari sono stati informati riguardo alle nuove modalità di utilizzo dei medicinali contenenti Diclofenac ad uso orale senza obbligo di ricetta. La presente Nota Informativa Importa …

Importanti informazioni di sicurezza riguardanti Prolia, un farmaco per l’osteoporosi e la perdita ossea

Denosumab ( Prolia ) trova indicazione nel trattamento dell’osteoporosi e della perdita ossea. L’osteoporosi provoca assottigliamento e un indebolimento delle ossa che può causare più facilmente la lo …

OncoDermatologia

Approvato in Europa Keytruda, una terapia anti-PD-1, per il trattamento del melanoma avanzato

La Commissione Europea ha approvato Keytruda ( Pembrolizumab ), una terapia anti-PD-1, per il trattamento del melanoma avanzato, non-operabile o metastatico, negli adulti. L’approvazione della Commi …

OncoPneumologia

Tumore al polmone non-a-piccole cellule squamoso avanzato: approvato in Europa Opdivo

La Commissione Europea ha approvato Opdivo ( Nivolumab ), un inibitore del checkpoint immunitario PD-1, per il trattamento del tumore del polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) squamoso localmente av …


Interazioni antivirali & antiaritmici

Farmaci per l’epatite C: gravi reazioni avverse quando Harvoni, Sovaldi e Daklinza sono associati a Cordarone, un farmaco antiaritmico

Harvoni, Sovaldi e Daklinza sono alcuni tra i nuovi diversi trattamenti per l’epatite C recentemente valutati dall’ EMA ( European Medicine Agency ), disponibili in compresse. Questi farmaci hanno s …

Cessazione dell’abitudine al fumo

FDA: cambiamenti nella scheda tecnica del farmaco per smettere di fumare Vareniclina per potenziale interazione tra alcol e rari rischi di crisi convulsive

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha aggiornato la scheda tecnica del farmaco per smettere di fumare, Vareniclina ( Chantix; in Europa: Champix ), per evide …

 

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Farmacia Newsletter

ALERT Farmacia !

Top News / Cochrane Library: terapia ormonale nelle donne in menopausa

La terapia ormonale non offre alcuna protezione cardiovascolare nelle donne in postmenopausa, anzi può aumentare il rischio di ictus

Uno studio, pubblicato sulla Cochrane Library, ha mostrato che la terapia ormonale sostitutiva non-protegge le donne in postmenopausa contro le malattie cardiovascolari, anzi può aumentare il rischio …

European Medicine Agency ( EMA ) : corretto impiego dei farmaci

A) PNEUMOLOGIA

Rischio di reazioni di tipo allergico e cutaneo con gli espettoranti a base di Ambroxolo e Bromexina

Il CMDh ha approvato con voto a maggioranza le raccomandazioni per aggiornare il riassunto delle caratteristiche del prodotto dei medicinali a base di Ambroxolo e Bromexina con le informazioni sul bas …

B) REUMATOLOGIA

Rischio di reazioni di fotosensibilizzazione con Ketoprofene per uso topico

E’stata diramata una nota informativa importante per richiamare l’attenzione sulle raccomandazioni da seguire se si usano medicinali a base di Ketoprofene per uso cutaneo: a) evitare l’esposizione di …

C) ALLERGOLOGIA

PRAC: nuove misure per minimizzare il rischio cardiaco dei prodotti medicinali a base di Idrossizina

Il Comitato di Valutazione del Rischio per la Farmacovigilanza ( Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC ) dell’European Medicine Agency ( EMA ) ha completato la rivalutazione dei prodotti …

D) PEDIATRIA

PRAC: restrizioni nell’uso della Codeina per la tosse e il raffreddore nei pazienti in età pediatrica

Il Comitato per la valutazione dei rischi per la farmacovigilanza dell’EMA ( PRAC ) ha raccomandato restrizioni sull’uso dei medicinali contenenti Codeina per la tosse e il raffreddore nei bambini a …

E) METABOLISMO

PRAC: ulteriori misure per minimizzare il rischio di osteonecrosi della mandibola / mascella con Aclasta, un farmaco per l’osteoporosi

Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza ( PRAC ) ha completato la revisione periodica di uno dei medicinali a base di bifosfonati con un rischio noto di osteonecrosi della mandib …

Malattie rare: rene policistico

Jinarc nel trattamento della malattia renale policistica autosomica dominante

L’EMA, l’Agenzia Europea dei Medicinali, ha raccomandato il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio per Jinarc ( Tolvaptan ), un farmaco indicato per rallentare la formazione di cisti …

Evidence-based Medicine 

EBM, una branca della Medicina che si propone di facilitare le decisioni diagnostiche e terapeutiche, con risvolti anche nella gestione delle risorse economiche

Breast cancer adjuvant chemotherapy: Goserelin appears to protect against ovarian failure, reducing the risk of early menopause

Ovarian failure is a common toxic effect of chemotherapy. Studies of the use of gonadotropin-releasing hormone ( GnRH ) agonists to protect ovarian function have shown mixed results and lack data on p …

Adults with asthma: bolus-dose Vitamin D3 supplementation does not influence time to exacerbation or upper respiratory infection

Asthma exacerbations are commonly precipitated by viral upper respiratory infections ( URIs ). Vitamin D insufficiency associates with susceptibility to URI in patients with asthma. Trials of Vitami …

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Piccole dosi in eccesso di Paracetamolo per lungo tempo possono essere letali

Anche piccole dosi eccessive di Paracetamolo ( Acetaminofene; Tachipirina; Tylenol ), se assunte nel tempo, possono essere fatali, secondo quanto rilevato da uno studio.E’ noto che il Paracetamolo può causare gravi danni al fegato se … Leggi

Uso di Paracetamolo nelle prime fasi della vita e asma

Uno studio prospettico di coorte ha valutato se l’uso di Paracetamolo ( Tachipirina ) nelle prime fasi della vita fosse un fattore di rischio indipendente per l’asma pediatrica.In totale, 620 bambini con una storia familiare di malattia … Leggi

Cefalea a grappolo: il Verapamil può causare aritmie e bradicardia

Il Verapamil ( Isoptin ) è ampiamente utilizzato nel trattamento della cefalea a grappolo. Tuttavia uno studio ha evidenziato che l’impiego di questo calcioantagonista è associato a problemi cardiaci.La cefalea a grappolo … Leggi

Tapentadolo a rilascio prolungato per i pazienti con dolore cronico

Il dolore cronico riduce la qualità di vita, utilizza le risorse sanitarie, e aumenta i costi sanitari. È diffuso, ma in genere non-adeguatamente trattato o gestito, in parte a causa di diversi ostacoli, tra cui un numero limitato di opzioni … Leggi

Dolore persistente e disturbi sensoriali dopo il trattamento per il cancro al seno

Uno studio danese ha esaminato lo sviluppo di dolore persistente dopo il trattamento per il cancro al seno e i fattori di rischio associati al dolore continuo.Tutte le donne ammissibili allo studio che erano state sottoposte ad intervento chirurgico … Leggi

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Ematologia Newsletter

ALERT Ematologia !

Top News /  Linfoma di Hodgkin e nuovo approccio terapeutico a base di inibitori PD-1

Nivolumab ( Opdivo ), un farmaco capace di riattivare le difese immunitarie, è molto efficace anche nei pazienti con recidiva di linfoma di Hodgkin, per i quali la speranza di vita mediana è di appena 1.3 anni.

Immunoterapia nel linfoma di Hodgkin recidivante o refrattario: il tasso di risposta globale è stato dell’87% con Nivolumab

Sono stati pubblicati sul The New England Journal of Medicine ( NEJM ), i risultati presentati a S. Francisco durante il 56° Meeting dell’American Society for Hematology ( ASH ) dello studio di fase 1 …

Breakthrough therapy  ( Terapia fortemente innovativa )

Leucemia linfoblastica acuta da precursori delle cellule B, approvazione accelerata per Blincyto da parte della FDA

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Blincyto ( Blinatumomab ) nel trattamento dei pazienti adulti con leucemia linfoblastica acuta da precursori delle cellule B ( pre-B LLA ) Philadelp …

News

Ruxolitinib superiore alla terapia standard nella policitemia vera

I pazienti con policitemia vera, che erano resistenti o che mostravano intolleranza alla terapia a base di Idrossiurea hanno dimostrato livelli di ematocrito meglio controllati, ridotto volume della m …

La terapia di mantenimento con Rituximab prolunga la sopravvivenza libera da eventi e la sopravvivenza senza progressione nei giovani pazienti con linfoma a cellule del mantello

Dall’analisi ad interim dello studio di fase 3 LyMa è emerso che la terapia di mantenimento con Rituximab ( MabThera, Rituxan ) dopo il trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche è associata …

La trasfusione di piastrine associata a un aumentato rischio di morte nei pazienti con porpora trombotica trombocitopenica e trombocitopenia indotta da Eparina

La trasfusione di piastrine è spesso utilizzata nei pazienti con porpora trombotica trombocitopenica, porpora trombocitopenica autoimmune e trombocitopenia indotta da Eparina. Tuttavia, l’uso di tr …

Xagena Forum

Leucemia linfoblastica acuta da precursori delle cellule B: Blincyto, il più costoso farmaco sul mercato

Evidence-based Medicine 

EBM, una branca della Medicina che si propone di facilitare le decisioni diagnostiche e terapeutiche, con risvolti anche nella gestione delle risorse economiche

Bleeding risk with Apixaban in patients with mild and moderate to severe renal insufficiency compared with the conventional agents

Apixaban ( Eliquis ) is a novel oral anticoagulant which is approved for the management of atrial fibrillation and venous thromboembolism prophylaxis. There have been concerns regarding bleeding risks .

Male-predominant plasma transfusion strategy for preventing transfusion-related acute lung injury

The objectives of a systematic review and meta-analysis were to assess 1) the effectiveness of male-predominant plasma transfusion strategy for preventing transfusion-related acute lung injury and rel …

Venous thromboembolism: statins for primary prevention

Venous thromboembolism ( VTE ) is common in clinical practice. The efficacy of statins in the primary prevention of VTE remains unproven. This is an update of the review first published in 2011. Th …

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FDA ha approvato Zydelig per leucemia linfatica cronica, linfoma a piccoli linfociti, linfoma follicolare

La FDA ( Food and Drug Adminstration ) ha approvato l’inibitore della PI3 chinasi delta, Idelalisib ( Zydelig ), come monoterapia per i pazienti con linfoma non-Hodgkin follicolare a cellule B e linfoma a piccoli linfociti, e anche come parte …

SAR650984, un anticorpo monoclonale anti-CD38, in monoterapia o in associazione nel trattamento del mieloma multiplo

L’anticorpo monoclonale SAR650984 CD38-specifico ha dimostrato una efficacia incoraggiante come monoterapia e in combinazione con Desametasone e Lenalidomide ( Revlimid ) senza raggiungere una dose massima tollerata nei pazienti con mieloma …

Crioterapia orale nella prevenzione della mucosite orale dopo condizionamento con Melfalan ad alte dosi per il trapianto autologo di cellule staminali per linfoma e mieloma

La mucosite orale è una complicanza comune di regimi di condizionamento con Melfalan ad alte dosi ( HDmel ). Uno studio di coorte retrospettivo ha analizzato l’impatto della crioterapia orale o di risciacqui di soluzione salina a temperatura …